Responsable Assurance Qualité - Ile-de-France - Pharmélis

Publiée le : 3/29/2021

Résumé de l'offre

Description de l'offre

Pharmélis, cabinet de recrutement spécialisé et organisme de formation, partenaire depuis plus de 14 ans des industries de Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie...), accompagne son client, laboratoire pharmaceutique d’envergure internationale, dans le recrutement de son Responsable Assurance Qualité H/F.

 

Rattaché(e) à la Direction des Affaires Pharmaceutiques et Assurance Qualité, vous prendrez en charge et coordonnerez l’ensemble des processus qualité de votre périmètre d’activité (procédés aseptiques) et managerez une équipe de 3 personnes. 

 

Vos missions seront les suivantes :

• Manager l’équipe : organiser l’activité opérationnelle et favoriser la montée en compétences de son équipe

• Veiller au respect des Bonnes Pratiques de Fabrication, GMP, et être un vecteur de l’amélioration continue.

• Garantir le fonctionnement du système de gestion des évènements qualité (EQ) , la conformité et le fonctionnement des plans d’actions (CAPA) associés aux évènements qualité.

• Evaluer les conséquences des modifications techniques et organisationnelles en termes de qualité et garantir le fonctionnement des changes control de son périmètre.

• Participer aux inspections et audits.

• Participer à l’élaboration des PQR/APR, à la revue de management de la Qualité et aux réunions de comité qualité.

Profil requis

Pharmacien ou Ingénieur, vous disposez de 10 ans d’expérience minimum à un poste similaire en Industrie Pharmaceutique, incluant du management direct d’équipe.

 

Vous maîtrisez :

- Les processus stériles, aseptiques, lyophilisation.

- Les fondements de l’immunologie, la biochimie, la microbiologie…

- Les exigences réglementaires (BPF, normes ISO, réglementation pharmaceutique) et les règles d’hygiène et de sécurité.

 

Au-delà de votre relationnel, de votre capacité à fédérer et à prendre des décisions, vous êtes rigoureux(se), méthodique et organisé(e), et êtes force de persuasion.