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Responsable Assurance Qualité Produits - Normandie - Pharmélis

Publiée le: 12/24/2018

Résumé de l'offre

Description de l'offre

Pharmélis, cabinet de recrutement spécialisé et organisme de formation, partenaire depuis plus de 12 ans des industries de Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie...), accompagne son client, laboratoire pharmaceutique, dans le recrutement de son Responsable Assurance Qualité Produits (H/F).

Rattaché(e) à la Direction Qualité, vous êtes en charge des activités "qualité produits" du site de production. 

Vos principales missions sont : 

  • Le management d’une équipe de 4 personnes,
  • La Revue des dossiers de lots ainsi que leurs libérations,
  • La gestion des non-conformités, des actions correctives et préventives,
  • La rédaction des Revues Qualité Produits,
  • De suivre les indicateurs de votre périmètre d'activité,
  • De rédiger et approuver la documentation qualité (procédures, dossiers de lots…)
  • De préparer et participer aux audits et inspections réglementaires et être l'interface avec les autorités compétentes.
  • D'appliquer et faire respecter les BPF/GMP.

Cette description prend en compte les principales responsabilités. Elle n'est pas limitative.

Profil requis

Pharmacien thèsé, vous justifiez d’une expérience de 5 à 10 ans sur des activités similaires.

Vous disposez également d'un(e) :

- Connaissance du processus de fabrication de médicaments
- Expérience en management d'équipe
- Maitrise des référentiels ISO, BPF et de la réglementation pharmaceutique
- Esprit d'analyse, de synthèse, sens critique et force de proposition
- Bonne capacité à travailler en équipe et de manière transversale.

Anglais Opérationnel souhaité.