Pharmacien Assurance Qualité - Rennes - Pharmélis

Publiée le : 3/25/2021

Résumé de l'offre

Description de l'offre

Pharmélis, cabinet de recrutement et organisme de formation, partenaire des industries de Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie...), accompagne son client, laboratoire pharmaceutique d’envergure internationale, dans le recrutement de son Pharmacien Assurance Qualité H/F.

Rattaché(e) au Responsable Qualité développement, vos principales missions seront de :

  • Être l’interlocuteur AQ (en interne et avec le client) sur un portefeuille de produits pharmaceutiques et participer au déploiement de la démarche Quality by Design (analyses de risques produit/process, change control, revue des protocoles/rapports de fabrication/validation/holding time, etc…).
  • Assurer l’évaluation et la libération des lots
  • Effectuer le traitement des déviations, des réclamations et CAPA associés
  • Réaliser l’approbation AQ des documents de développement ou de fabrication des produits pharmaceutiques
  • Apporter un support aux départements Développement et Production dans ses activités quotidiennes et dans le cadre de projets spécifiques.
  • Participer à des projets d’amélioration continue
  • Participer à la Rédaction des procédures/instructions qui concernent le département Assurance Qualité.

Profil requis

Docteur en Pharmacie, thésé et inscriptible à l’ordre.

Vous possédez une première expérience en industrie pharmaceutique sur des fonctions similaires. Vous avez une excellente connaissance des référentiels pharmaceutiques applicables.

Vous savez allier flexibilité et rigueur, esprit d'équipe et autonomie, vous êtes pragmatique, énergique, efficace, prestataire de solutions à l’esprit d’entreprise, homme/femme de terrain, vos qualités d’adaptation et votre potentiel trouveront leur terrain d’expression dans cet environnement dynamique et exigeant.

Anglais courant pour le poste.