Pharmacien Assurance Qualité Produit - Corrèze - Pharmélis

Publiée le : 3/26/2021

Résumé de l'offre

Description de l'offre

Pharmélis, cabinet de recrutement et organisme de formation, partenaire depuis près de 15 ans des industries de Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie...), accompagne son client, laboratoire pharmaceutique de premier plan, dans le recrutement pour son site de production, d'un(e) Pharmacien(ne) Assurance Qualité Produit.

Rattaché au Responsable Qualité du site, vous garantissez la bonne réalisation des activités de contrôle et d’assurance qualité. Vous assurez l’acte pharmaceutique de libération des produits finis (Garant de la conformité aux dossiers d’enregistrement, de la conformité aux BPF, de la qualité et de la conformité des produits).

Pour cela, les principales missions seront :

  • Libérer les lots fabriqués
  • Traiter les déviations, CAPA, changes control et résultats hors spécifications, évaluer leur criticité, valider les plans d’actions correctives et préventives, suivre leur avancement et leur efficacité
  • Rédiger les protocoles et valider les procédures de nettoyage,
  • Manager l’équipe du périmètre (2 à 3 collaborateurs),
  • Suivre et analyser les indicateurs qualité du secteur confié
  • Forte présence opérationnelle auprès des équipes de production, interface avec les opérateurs
  • Vérifier les documents qualité tels que les protocoles et rapports de validation, dossiers de lots maîtres, procédures
  • Participer aux investigations Qualité du site, vérifier les rapports d’enquête
  • Contribuer au maintien du Système Qualité et à la démarche d’amélioration continue
  • Contribuer aux nouveaux projets et aux projets liés à l’amélioration des procédés, des équipements et de l’organisation
  • Participer au programme d’audits
  • Participer à la gestion des risques qualité
  • Assurer les astreintes pharmaceutiques

Profil requis

Pharmacien industriel, thésé, inscriptible en section B, ou PRI.

Une expérience proche de la production, dans une fonction similaire en industrie pharmaceutique, de 5 à 10 ans. Assurance Qualité Produit ou Qualité opérationnelle et dans la libération de lots.

Maitrise de la réglementation et des guidelines pharmaceutiques. Bon esprit de synthèse, capacité d’analyse et force de proposition pour solutionner les problématiques qualité.

Excellentes capacités de rédaction et de communication (forte relation avec les opérateurs de production).

Bonne qualité d’écoute et capacité à manager une équipe.

Anglais courant.