Pharmacien Assurance Qualité / PRI - Lagny sur Marne - Pharmélis

Description de l'offre

Pharmélis, cabinet de recrutement spécialisé et organisme de formation, partenaire depuis plus de 14 ans des industries de Santé, accompagne son client, dépositaire pharmaceutique à dimension internationale et en pleine croissance, dans le recrutement de son/sa Pharmacien(ne) Assurance Qualité- PRI.

Rattaché(e) au Directeur Qualité/ Pharmacien Responsable, vous mettez en place et garantissez un système Qualité certifiant le respect du Code de la Santé Publique, des Bonnes Pratiques de Distribution en Gros (BPDG), des Bonnes Pratiques de Distribution (BPD) de médicaments vétérinaires et de Fabrication (BPF), et des Procédures entreprise. Vous en assurez également l’administration documentaire.

Assurer le management de la Qualité et des Risques

•  Déployer la stratégie qualité la plus adaptée afin de contribuer au développement du site dans le cadre de sa politique, d’atteindre les objectifs qualité prévus tout en s’assurant d’être conforme aux référentiels ISO 9001 et ISO 13485 ainsi qu’aux exigences spécifiques des clients,
• Développer, adapter et faire respecter le plan assurance qualité du ou des clients en fonction du cahier des charges et réaliser toute tâche imprévue nécessitant une action afin d’améliorer la qualité,
• Mener les certifications et qualifications nécessaires,
• Identifier et analyser les dysfonctionnements et les non-conformités, diagnostiquer les causes et définir les actions correctives,
• Animer les groupes de travail et de résolution de problèmes qualité, assurer la formation des équipes opérationnelles.

Manager l’Assurance qualité produit et l’Assurance qualité exploitation

• Évaluer les dossiers de lots ainsi que leur libération pharmaceutique (revue des dossiers de lot, traitement des anomalies et déviations, compliance à l'AMM, au dossier de lot et procédures en vigueur...),
• Effectuer les mises à disposition et/ou blocage des médicaments et dispositifs médicaux.