Chef de projet R&D formulation galénique - Valenciennes - Pharmélis

Publiée le : 4/2/2021

Résumé de l'offre

Description de l'offre

Pharmélis, cabinet de recrutement spécialisé et organisme de formation, partenaire depuis 15 ans des industries de Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie...), accompagne son client, laboratoire pharmaceutique dans le recrutement d'un(e) :

Chef de projet R&D formulation galénique H/F en CDI (59).

Le Chef de projet R&D / Formulation galénique conçoit et met en oeuvre des projets de développement galénique nécessaires à la mise au point de la forme pharmaceutique et du procédé de fabrication des produits. 

Vos missions sont les suivantes : 

- Assurer la gestion complète de vos projets en respectant les référentiels appropriés ainsi que les contraintes réglementaires et budgétaires : définition et gestion des plannings, coordination des activités avec l'ensemble des services concernés (développement analytique, pharmaceutique, production, etc...), structuration des étapes de réalisation, etc... ; 

- Rechercher des formules galéniques adaptées en intégrant les exigences thérapeutiques, techniques, industrielles, commerciales et réglementaires ; 

- Développer de nouvelles techniques de développement galénique selon une approche QBD (réalisation de plan d'expérience, détermination des paramètres critiques, ...), réaliser une veille technique et technologique et identifier le meilleur matériel à acquérir pour la mise en oeuvre de nouvelles formules galéniques ; 

- Rédiger la documentation (comptes-rendus, protocoles, rapports, dossiers de lots, ...) ; 

- Développer les procédés à l'échelle du laboratoire et upscalling ; Analyser, interpréter et justifier les résultats ; 

- Participer à la définition des ressources et moyens nécessaires pour la mise en place des projets et des travaux ; 

- Assurer un reporting vis-à-vis de sa hiérarchie ; 

- Participer à la rédaction des parties développement et fabrication des dossiers d'AMM avec le service réglementaire ; 

- Manager le(s) technicien(s) R&D : suivi de la performance, développement, définition des objectifs, répartition des activités, etc... ; Assurer la prise en charge et l'accompagnement de stagiaires / apprentis dans son domaine d'activité ; 

- Veiller à la sécurité de l'environnement de travail et à la santé des membres de l'équipe. 

Cette description prend en compte les principales responsabilités. Elle n'est pas limitative.

Profil requis

De formation supérieure scientifique (Master 2 Pharmacie Industrielle / formulation / procédés de production, Ingénieur chimiste, PharmD ou Phd) vous avez une bonne connaissance et pratique des processus de formulation galénique au sein de l'industrie pharmaceutique. 

Vous justifiez d'une expérience de 2 ans minimum réussie en lien avec les missions attendues pour ce poste.

Vous avez de solides connaissances en galénique (propriété des principes actifs, propriétés des excipients, formes galéniques) et des procédés de fabrication associés.

Vos qualités relationnelles vous permettent à la fois d’être à l’aise dans une équipe et également d’être autonome dans votre organisation et votre travail.

Vous êtes capable de communiquer en anglais à l'oral et à l'écrit.