Chef de projet R&D analytique - valenciennes - Pharmélis

Publiée le : 4/2/2021

Résumé de l'offre

Description de l'offre

Pharmélis, cabinet de recrutement spécialisé et organisme de formation, partenaire depuis 15 ans des industries de Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie...), accompagne son client, laboratoire pharmaceutique dans le recrutement d'un(e) :

Chef de projet R&D analytique H/F en CDI (59).

Le Chef de projet R&D Analytique conçoit et met en oeuvre les projets de développements analytiques et valide les méthodes nécessaires à la mise au point de nouveaux produits. 

Vos missions sont les suivantes :

- Assurer la gestion complète de vos projets en respectant les référentiels appropriés ainsi que les contraintes réglementaires et budgétaires : définition et gestion des plannings, coordination des activités avec l'ensemble des services concernés (développement galénique / pharmaceutique, production, etc...), structuration des étapes de réalisation, etc... ; 

- Définir la méthodologie et effectuer les recherches bibliographiques correspondantes ; 

- Développer et valider les méthodes analytiques (choix de la technique et de la méthodes analytique) ; 

- Réaliser l'ensemble des études nécessaires (faisabilité, purification, etc...), interpréter les résultats et assurer le transfert analytique, l'optimisation et/ou la validation des méthodes des projets ; 

- Rédiger les protocoles de validation et de transfert de méthodes analytiques ; 

- Apporter une expertise analytique ainsi que les moyens techniques nécessaires à l'analyse des produits ; 

- Maîtrisez les techniques d'analyses : chromatographie liquide (HPLC), gazeuse, spectrométries, dissolution, etc... ; 

- Réaliser les investigations en rapport avec les problèmes analytiques rencontrés et proposer les solutions adéquates ; 

- S'assurer de la conformité des produits finis par rapport aux projets en cours de développement pharmaceutiques (lots d'essai, lots de validation, etc...) ; 

- Assurer la gestion du laboratoire R&D : réactifs, colonnes, substances de référence et de travail, consommables, verreries et équipements ; 

- Manager l'équipe de techniciens chimistes R&D : suivi de la performance, développement, définition des objectifs individuels et collectifs, répartition des activités, etc... ; 

- Assurer la prise en charge et l'accompagnement de stagiaires / apprentis dans son domaine d'activité ; 

- Veiller à la sécurité de l'environnement de travail et à la santé des membres de l'équipe.

Cette description prend en compte les principales responsabilités. Elle n'est pas limitative.

Profil requis

De formation supérieure scientifique (Bac+5 ou Ingénieur Chimie, PharmD ou PhD) vous avez une très bonne connaissance des BPF, BPL, des référentiels pharmacopées et ICH ainsi que processus de développements analytiques.

Vous justifiez d'une expérience de minimum 5 ans sur un poste similaire.

Vos qualités relationnelles vous permettent à la fois d’être à l’aise dans une équipe et également d’être autonome dans votre organisation et votre travail.

Vous êtes capable de communiquer en anglais à l'oral et à l'écrit.